TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM (Continuous Air Microbial Monitoring)

Kontinuierliche Luftkeimüberwachung – jetzt dreifach effizient

Feste Durchflussrate: 25 l/min
Bis zu drei Satelliteneinheiten für kontinuierliche Probenahme (jeweils bis zu 3 Stunden / 4.500 Liter Luft)
Passwortgeschützte Benutzer-/Admin-Zugriff, unveränderbarer Datenspeicherung
Vollständig aus Edelstahl (AISI 316)
Automatische Umschaltung per Sequenzmodus (SQS) – Keine Sampling-Lücken, keine manuellen Eingriffe notwendig
Entspricht EU-GMP Annex 1, ISO 14698-1, EN 17141, GAMP 5 & 21 CFR Part 11

Kontinuierliche Luftkeimsammlung für Isolatoren, RABS und geschlossene Bereiche

Der TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM wurde speziell für die kontinuierliche mikrobiologische Luftkeimüberwachung in geschlossenen Systemen wie Isolatoren und RABS entwickelt. Das System verbindet ein robustes Edelstahlgehäuse (AISI 316) mit flexibler Probenahmetechnik – ideal für anspruchsvolle GMP-Umgebungen, in denen Prozesssicherheit, Datenintegrität und Normkonformität oberste Priorität haben.

Je nach Ausführung ist das System mit 1, 2 oder 3 Satelliteneinheiten ausgestattet. Jeder Satellit ermöglicht eine kontinuierliche Probenahme bis zu 3 Stunden bei einer festen Durchflussrate von 25 l/min – das entspricht 4.500 Litern Luftvolumen pro Einheit. Im sequenziellen Betrieb lässt sich so ein non-stop Monitoring über bis zu 9 Stunden realisieren – zuverlässig, automatisiert und lückenlos.

Durch die kabelgebundene Verbindung zwischen der kompakten Basiseinheit und den extern platzierbaren Satelliten eignet sich das System optimal für Anwendungen, bei denen die Probenahme im geschlossenen Bereich erfolgen soll, während die Steuerung außerhalb angesiedelt ist – ganz ohne Kompromisse – und mit der Sicherheit, selbst unter strengsten GMP-Bedingungen valide, reproduzierbare Ergebnisse zu erhalten.

Der interne Speicher des TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM ermöglicht die sichere Ablage von bis zu 1.000 Messwerten, jeweils mit Zeitstempel, Benutzerkennung und vollständiger Rückverfolgbarkeit. So bleibt die Datenintegrität auch bei längeren Monitoringreihen gewährleistet – ganz ohne externe Anbindung.

Ab einem Probenvolumen von über 1.000 Datensätzen empfiehlt der Hersteller den Einsatz der optionalen BAS- oder AS-Software, um die Daten effizient zu exportieren, auszuwerten und strukturiert zu archivieren. Die Softwarelösungen ermöglichen eine GMP-konforme Dokumentation, die sich nahtlos in bestehende Qualitätssysteme integrieren lässt.

Der Datentransfer erfolgt je nach Sicherheitsvorgabe kabellos via Bluetooth oder klassisch per USB-Kabel – flexibel anpassbar an papierlose oder hybride Workflows.

Reinraumtechniker in Schutzkleidung arbeitet innerhalb eines Isolators mit einem TRIO.BAS Luftkeimsammler. Eine geöffnete 90-mm-Petrischale ist im Gerät eingesetzt, der Deckel wird gerade entfernt.
Technologie, die Prozesse versteht – entwickelt für Reinräume mit höchsten Ansprüchen

Für kontinuierliche Präzision im validierten Umfeld

Mit dem TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM hat ORUM ein System entwickelt, das nicht nur auf dem neuesten Stand der Technik ist, sondern seine Stärke im Detail zeigt. Die Kombination aus intelligenter Systemarchitektur, langjähriger Erfahrung in der mikrobiologischen Luftüberwachung und der konsequenten Ausrichtung auf geschlossene Umgebungen macht dieses Gerät zu einer echten Speziallösung für anspruchsvolle Monitoringaufgaben in Isolatoren und RABS-Systemen.

Herzstück des Konzepts sind die autarken Satelliteneinheiten, die mit einer gezielt niedrigen Durchflussrate von 25 l/min arbeiten. Diese moderate Luftgeschwindigkeit wurde bewusst gewählt, um eine kontinuierliche Probenahme über mehrere Stunden hinweg zu ermöglichen, ohne die laminaren Strömungsverhältnisse zu stören – ein entscheidender Vorteil gegenüber Hochvolumengeräten mit starkem Eingriffspotenzial.

Die automatische Umschaltung im Sequenzmodus ermöglicht eine nahtlose Probenahme bis zu 9 Stunden, ganz ohne manuelles Eingreifen. So entsteht ein durchgehender Monitoringprozess mit hoher Probenqualität und maximaler Reproduzierbarkeit.

Auch beim Hygienedesign setzt das System Maßstäbe: Ein Bajonett-Schnellverschluss ersetzt klassische Schraubgewinde – für ein werkzeugfreies Handling ohne schwer zu reinigende Rillen. Das erleichtert nicht nur den Kopfwechsel, sondern reduziert auch effektiv potenzielle Kontaminationsrisiken im validierten Umfeld.

Kombinierbar. Skalierbar. Prozesssicher – ganz nach Bedarf​

Flexibel konfigurierbar – für maximale Integrationstiefe

Jede Prozessumgebung stellt andere Anforderungen – deshalb lässt sich der TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM modular und prozessorientiert konfigurieren. Dank seiner schlanken Satellitenarchitektur und der Trennung von Steuerung und Probenahme eignet sich das System ideal für die Integration in individuelle Monitoring-Konzepte in Isolatoren, RABS und weiteren geschlossenen Reinraumbereichen.

Für besonders anspruchsvolle Einbausituationen stehen zwei Remote-Lösungen zur Verfügung:

  • Der Remote Funnel erlaubt die Platzierung der Petrischale außerhalb des Isolators, während die Luft über eine sterile Leitung angesaugt wird – optimal bei schwer zugänglichen Stellen oder für vereinfachte Dekontaminationsprozesse.

  • Der Remote Head bringt die komplette Probenahmeeinheit inklusive Petrischale in den Isolator, wobei Bedienung und Datenspeicherung weiterhin extern erfolgen – ideal für validierte Bereiche mit geschlossenem Barrierekonzept.

Zur Unterstützung des hygienischen Workflows bietet ORUM zusätzlich sterile Daily Shift Heads an – vorkonfektionierte, vorsterilisierte Sammelköpfe für den temporären Einsatz über eine gesamte Schicht hinweg. Sie ermöglichen mehrere Anwendungen pro Tag, ohne dass eine Aufbereitung erforderlich ist. Das spart Zeit, reduziert den Reinigungsaufwand und unterstützt eine lückenlose GMP-Dokumentation – ideal für Produktionsumgebungen mit häufigen Schichtwechseln oder engem Zeitfenster.

Anwendungsbeispiel des Remote Funnel Zubehörsystems von TRIO.BAS zur kontinuierlichen mikrobiologischen Luftkeimmessung. Eine Edelstahl-Einheit ist über einen flexiblen Schlauch mit einem Luftkeimsammler verbunden. Die Probenahme erfolgt außerhalb des Isolators, das Steuergerät befindet sich ebenfalls im Außenbereich.
Anwendungsbeispiel TRIO.BAS Remote Funnel
Anwendungsbeispiel des Remote Head Zubehörsystems von TRIO.BAS zur kontinuierlichen mikrobiologischen Luftkeimmessung. Die Edelstahl-Einheit mit integrierter Kulturplatte befindet sich innerhalb des Isolators, verbunden mit dem externen Steuergerät über flexible Schläuche.
Anwendungsbeispiel TRIO.BAS Remote Head
TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM mit drei Edelstahl-Satelliteneinheiten zur kontinuierlichen Luftkeimsammlung
Mehrere Reinraumtechniker in Schutzkleidung arbeiten in einem modernen GMP-konformen Labor. Die Umgebung ist hell, hygienisch und mit verschiedenen Geräten und Arbeitsplätzen ausgestattet.
Technologie, die Prozesse versteht – entwickelt für Reinräume mit höchsten Ansprüchen

Normenkonform & bereit für anspruchsvolle Einsatzbereiche

Mit dem TRIO.BAS RABS ISOLATOR CM hat ORUM ein System entwickelt, das nicht nur auf dem neuesten Stand der Technik ist, sondern seine Stärke im Detail zeigt. Die Kombination aus intelligenter Systemarchitektur, langjähriger Erfahrung in der mikrobiologischen Luftüberwachung und der konsequenten Ausrichtung auf geschlossene Umgebungen macht dieses Gerät zu einer echten Speziallösung für anspruchsvolle Monitoringaufgaben in Isolatoren und RABS-Systemen.

Herzstück des Konzepts sind die autarken Satelliteneinheiten, die mit einer gezielt niedrigen Durchflussrate von 25 l/min arbeiten. Diese moderate Luftgeschwindigkeit wurde bewusst gewählt, um eine kontinuierliche Probenahme über mehrere Stunden hinweg zu ermöglichen, ohne die laminaren Strömungsverhältnisse zu stören – ein entscheidender Vorteil gegenüber Hochvolumengeräten mit starkem Eingriffspotenzial.

Die automatische Umschaltung im Sequenzmodus ermöglicht eine nahtlose Probenahme bis zu 9 Stunden, ganz ohne manuelles Eingreifen. So entsteht ein durchgehender Monitoringprozess mit hoher Probenqualität und maximaler Reproduzierbarkeit.

Auch beim Hygienedesign setzt das System Maßstäbe: Ein Bajonett-Schnellverschluss ersetzt klassische Schraubgewinde – für ein werkzeugfreies Handling ohne schwer zu reinigende Rillen. Das erleichtert nicht nur den Kopfwechsel, sondern reduziert auch effektiv potenzielle Kontaminationsrisiken im validierten Umfeld.

Technische Merkmale

  • Robustes AISI 316 Edelstahlgehäuse (Steuergerät & Satelliteneinheiten)
  • Kompaktes Tischgerät mit glatten, reinraumgeeigneten Oberflächen
  • Edelstahl-Aspirationskopf CM mit Schnellverschluss-Bajonettkappe, ID-Nummer und Schutzabdeckung
  • Abmessungen Steuergerät: 25 × 13 × 18 cm
  • Gewicht Steuergerät: 3.150 g
  • Feste Durchflussrate: 25 Liter/Minute
  • Bis zu drei Satelliteneinheiten für kontinuierliche Probenahme (jeweils bis zu 3 Stunden / 4.500 Liter Luft)
  • Strömungsgünstige Ansaugung – optimiert für laminare Luftströmung
  • Automatische Echtzeitkalibrierung
  • Betrieb über Netzstrom (110/240 V, 50/60 Hz) oder integrierten Akku
  • Akkukapazität: bis zu 60.000–70.000 Liter Luftprobenahme pro Akkuladung
  • Kompatibel mit 90 mm Petrischalen
  • Speicherung von bis zu 1.000 Proben (mit Benutzer-/Admin-Zugriff, unveränderbarer Datenspeicherung; bei mehr als 1.000 Datensätzen ist AS- oder BAS-Software zur Langzeitarchivierung erforderlich)
  • Passwortgeschützte Benutzerverwaltung
  • Datenübertragung via Bluetooth oder Kabel (AS- oder BAS-Software erforderlich)
  • GMP-konformes, kontinuierliches Luftkeimmonitoring gemäß EU-GMP Annex 1
  • Datenintegrität gemäß CFR 21 Part 11 und GAMP 5
  • Normenkonform: EN/ISO 14698-1, EN 17141, GMP, GLP
  • Produktion gemäß ISO 9001
 
  • Mehrsprachige Benutzeroberfläche: EN, DE, FR, ES, IT
  • Intuitive Menüführung über Display
  • Erinnerung an Kalibrierung